LucentMedaz eldobható élő mintavevő csipeszek megbízható gyártója. Kis szériás mintákat kínálunk az értékeléshez, és támogatjuk a testreszabást és a mennyiségi gyártást, ha a megoldás megerősítést nyer. Termékeink az ISO 13485 és ISO 9001 szabványoknak megfelelő orvosi minőségű anyagokból készülnek, CE tanúsítvánnyal és több szabadalommal rendelkeznek.
Minden egyes mintavevő csipesz EO sterilizáláson esik át, és személyre szabott megoldásokat kínálunk a különböző endoszkóptípusokhoz és klinikai osztályokhoz.
A biopsziás csipesz közvetlenül érintkezik a páciens vérével és nyálkahártyájával. Még a tisztítás és a magas hőmérsékletű sterilizálás után is előfordulhat, hogy az újrafelhasználható csipeszek visszamaradt biofilmek maradnak a rejtett helyeken, például a pofa zsanérjában vagy a rugócső belsejében.
Az eldobható típus használatával csökkentheti az újrafelhasználható eszközök nem megfelelő újrafeldolgozásával kapcsolatos kockázatot.
Az egyszer használatos termékek vadonatújak minden eljáráshoz; a pofák élessége és a nyitó/záró erő optimális marad, elkerülve az ismételt használatból eredő fémfáradás okozta teljesítményromlást.
A LucentMed szigorú minőségirányítást tart fenn a magas termékkonzisztencia biztosítása érdekében; minden egység gyári vizsgálaton esik át a biztonságos használat garantálása érdekében.
Számos egészségügyi rendszer és szakmai gyakorlat egyre inkább alkalmaz eldobható biopsziás csipeszt a fertőzések elleni védekezési követelmények és a munkafolyamat megfontolások miatt.
Az iparág iránt mélyen elkötelezett gyártóként szigorúan betartjuk ezeket a szabványokat, és megfelelő termékeket szállítunk nemzetközi vásárlók és projektek számára.
Az eldobható élő mintavevő csipeszek általában a következő négy részből állnak:
|
Alkatrészek |
Funkcionális leírás |
|
Állkapocs |
A disztális végén található, és 304-es orvosi minőségű rozsdamentes acélból készült, és felelős a szövetek megfogásáért. A gyakori állkapocstípusok a következők: lapos csésze, tüskés, aligátorfogú, patkányfogú és fogazott. |
|
Köpeny/katéter |
Hosszú, rugalmas cső, amely összeköti az állkapocsfejet a fogantyúval; rugós tekercs vagy műanyag bevonatú rugótekercs szerkezetet használ, hogy biztosítsa az ívelt endoszkóp csatornákon keresztüli zökkenőmentes előrehaladást. |
|
Húzza meg a vezetéket |
A rugalmas csőben elhelyezett húzóhuzal; erőt ad át a fogantyúról, hogy szabályozza a pofafej nyitását és zárását. |
|
Fogantyú |
A proximális végén található, hogy az orvos tartsa és működtesse; csúszó markolattal vagy ujjgyűrűkkel rendelkezik a pofák nyitásának és zárásának szabályozására. |
1. Sima kupa:Sima, csésze alakú pofákkal rendelkezik; rutin nyálkahártyaszövet-mintavételre alkalmas minimális szöveti traumával.
2. Fogazott csésze:A csészék fogazott élei a kiváló fogás érdekében; megakadályozza a szövetek elcsúszását, és alkalmas csúszós vagy szívós szövetekhez.
3. Tűvel:Tartalmaz egy központi pozicionáló tűt, amely rögzíti a csipeszt a behelyezéskor, így biztosítva a pontos mintavételt; különösen alkalmas az erősen mozgékony gasztrointesztinális traktusban való használatra.
4. Alligátor/krokodilpofa:Az aligátorfogakra emlékeztető állkapcsok erős harapási erővel rendelkeznek; alkalmas nagyobb vagy keményebb szövetminták megfogására és idegentest-visszavételre.
5. Patkányfog:Éles, fogszerű állkapcsokkal rendelkezik, amelyek kivételesen biztos fogást biztosítanak; alkalmas fibrotikus vagy heges szövetekre.
Az eldobható biopsziás csipeszek kiválasztásának alapelvei a következők: lágy szövetekhez használjon „sima csésze” pofát, csúszós szövetekhez „fogazott” pofát, nehezen hozzáférhető helyekhez „tűs” pofát, kemény szövetekhez „aligátor” pofát.
A kiválasztást rugalmasan az adott anatómiai helyhez és klinikai célhoz kell igazítani; speciális igényeivel konzultálhat a LucentMed szolgáltatással.
|
Helyszín/endoszkópia |
Ajánlott pofatípusok |
Indoklás |
|
Nyelőcső |
Lapospohár / Tűvel |
A nyálkahártya vékony; lapos csésze típus minimális traumát okoz; tűvel felszerelt típus lehetővé teszi a precíz pozícionálást a nyelőcső perisztaltikája során |
|
Lapospohár / Tűvel |
A gyomorfal aktív perisztaltikát mutat; tűvel felszerelt típus biztonságos rögzítést biztosít; rutinvizsgálatokhoz a lapos csésze típus is elegendő |
|
|
Duodenum |
Tűvel |
A bél lumen éles szögekkel és erős perisztaltikával rendelkezik; tűvel felszerelt típus határozott pozicionálási előnyöket kínál |
|
Fogazott / lapos csésze |
A vastagbél nyálkahártyája csúszós; fogazott típus megakadályozza a csúszást; tanulmányok azt mutatják, hogy a kolonoszkópia során a lapos csésze vagy az ovális minta kiváló minőségű |
|
|
Lapos csésze (kis átmérő 1,8 mm) |
A légutak nyálkahártyája rendkívül sérülékeny; kis átmérőjű, lapos csésze típust igényel a sérülések minimalizálása érdekében |
|
|
Hólyag/húgycső |
Fogazott / Alligátor-fog |
A nyálkahártya csúszós és a daganatszövet kemény; erős megfogó erőt igényel |
|
Klinikai cél |
Ajánlott fogófejek |
Jellemzők |
|
Rutin szűrés/fizikális vizsgálat |
Lapos csésze típus |
Egyszerű kezelés, minimális trauma, megfelel a szabványos patológiai követelményeknek |
|
Helicobacter pylori vizsgálat |
Lapos csésze típus (kis állkapocs) |
Kis mintamennyiséget igényel; kis állkapocsméret minimálisra csökkenti a vérzést |
|
Korai rákszűrés/stádiumbesorolás |
Aligátor fogtípus / nagy nyílású lapos csésze típus |
Alkalmas nagyobb, mélyebb minták vételére az invázió mélységének felmérésére |
|
Gyulladásos bélbetegség (IBD) |
Lapos csésze / fogazott típus |
Ideális több helyszínes/több mintagyűjtéshez; lapos csésze kialakítás nagy hatékonyságot biztosít |
|
Tumor jellemzése |
Aligátor fogtípus / tűvel felszerelt típus |
Erős harapási erő kemény szövetekhez; precíz rögzítési képesség nehezen elérhető helyekre |
|
Idegentest előhívás |
Aligátor fogtípus |
Nagy harapási erő; alkalmas különféle idegen testek megfogására |
|
Paraméter |
Közös specifikációk |
|
Az állkapocsfej külső átmérője (O.D.). |
1,8 mm – 2,8 mm (kompatibilis a különböző endoszkóp munkacsatornákkal) |
|
Működési hossz |
120 cm – 230 cm (a vizsgálati hely alapján választva) |
|
Pofa nyitási szöge |
≥ 80° – 90° (a szélesebb nyílás nagyobb mintamennyiséget tesz lehetővé) |
|
Az állkapocs kapacitása |
kb. 3 mm – 8 mm |
|
Sterilizálási módszer |
etilén-oxid (EO) sterilizálás; egyedileg sterilen csomagolva |
|
Anyag |
Pofa: Orvosi minőségű rozsdamentes acél (pl. ASTM F899 szabvány) Katéter: Rozsdamentes acél tekercsrugó polimer bevonattal Fogantyú: Orvosi minőségű műanyag |
1. Sterilizálási módszer:etilén-oxiddal (EO) végzett sterilizálás; egyedileg steril csomagolású és azonnali használatra kész.
2. Anyagszabványok:A pofa és a rugócső orvosi minőségű rozsdamentes acélból, míg a fogantyú orvosi minőségű PP/ABS műanyagból készült, biztosítva a kiváló biokompatibilitást.
3. Teljesítményre vonatkozó előírások:Maximális pofa nyitási szöge ≥ 90°; keménység 280–480 HV0,2; felületi érdesség megfelel a szabványoknak, biztosítva az élességet és a tartósságot.
4. Megfelelőség és tanúsítás:Az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszere szerint gyártva; teljes gyári ellenőrzési jelentések és sterilizálási tanúsítványok állnak rendelkezésre.
V: Ennek oka általában a csipeszvég nem megfelelő megválasztása vagy a helytelen kezelési technika.
Csúszós nyálkahártyafelületek (például vastagbélpolipok) esetén javasolt fogazott vagy tűvel ellátott biopsziás csipesz használata a tapadás fokozása és a csúszás hatékony megakadályozása érdekében.
V: A minta visszavételekor a pofákat le kell zárni, hogy a pozicionáló tűt teljesen visszahúzzák a csipeszpohárba, mielőtt kivennék az eszközt az endoszkópból.
A kihúzás kényszerítése, miközben a tű hegye szabadon van, könnyen elszakíthatja a kivett szövetmintát, ami károsíthatja a kóros mintát.
V: A biopsziás csipesz munkahosszának meg kell haladnia az endoszkóp tényleges munkahosszát.
Ha a csipesz túl rövid, és a pofákat azelőtt aktiválják, hogy a hegy teljesen túlnyúlna az endoszkóp disztális végén, a pofák megkarcolhatják az endoszkóp precíziós optikai lencséjét, ami visszafordíthatatlan károsodást okozhat.
V: A LucentMed az ügyfelek elégedettségét helyezi előtérbe, és átfogó rendszert hozott létre a nemkívánatos események nyomon követésére és nyomon követésére.
A klinikai visszajelzések kézhezvételekor minőségügyi csapatunk 24 órán belül választ kezdeményez, nyomon követve a gyártási nyilvántartásokat és a minőségellenőrzési jelentéseket a termék tételszámán keresztül.
Ha a termék minőségével kapcsolatos probléma megerősítést nyer, kötelezettséget vállalunk a feltétel nélküli ingyenes csere mellett, és teljes felelősséget vállalunk.
Ezenkívül részletes hibaelemzési jelentést is biztosítunk a klinikai műveleti eljárások finomítása és a zárt hurkú kezelés biztosítása érdekében.
