ÉrintkezésLucentMedprofesszionális orvosi minőségű méhnyakkefék vásárlása közvetlen nagykereskedelmi áron; A minták kipróbálhatóak, és átfogó műszaki és megoldási támogatást nyújtunk. Minden termék egyedileg csomagolt és EO-sterilizált, teljes mértékben tanúsított az ISO 13485, ISO 9001 és CE szabványok szerint. Ezenkívül biztosítjuk – vagy teljes mértékben segítjük a megszerzését – a különböző országok piacra jutásához szükséges tanúsítványokat és jelentéseket.
A méhnyakkefe egy orvosi mintavételi eszköz, amelyet a nőgyógyászatban méhnyaksejtek gyűjtésére használnak; elsősorban méhnyakrákszűrésben, méhnyak-citológiai vizsgálatokban és a kapcsolódó nőgyógyászati vizsgálati eljárásokban alkalmazzák.
Laboratóriumi citológiai elemzéshez mintákat gyűjt a hámozott méhnyakhámsejtekből úgy, hogy a fején lévő rugalmas sörték segítségével érintkezik a méhnyak felszínével és az endocervikális csatornával.
A hagyományos pamut törlőkendőket vagy spatulákat használó mintavételi módszerekhez képest a méhnyakkefe szélesebb mintavételi területet, egyszerűbb használatot és magasabb sejtgyűjtési hatékonyságot kínál, így a modern méhnyak-szűrési eljárások általánosan használt eszköze.
Kefefej:A disztális végén található, puha műanyag sörtékből áll, és háromágú konfigurációval rendelkezik, amely egy központi főkeféből és két oldalsó kiegészítő keféből áll (változatok, például spirális vagy seprűszerű formák is kaphatók).
A központi sörték hosszabbak, úgy tervezték, hogy mélyen benyúljanak az endocervikális csatornába, hogy összegyűjtsék az endocervikális sejteket; az oldalsó sörték rövidebbek, úgy tervezték, hogy sejteket gyűjtsenek az ectocervixből (cervicalis os).
Fogantyú:Karcsú műanyag nyél, amely megkönnyíti a megfogást és a kezelést a klinikus számára. Rendelkezhet egy kijelölt törésponttal, amely lehetővé teszi a nyél levételét a mintavétel után, így a kefefejet közvetlenül a tartósítóoldatot tartalmazó injekciós üvegbe lehet helyezni.
A nyakkefe zseniális kialakítása abban rejlik, hogy képes egyidejűleg sejteket gyűjteni két kritikus anatómiai régióból.
|
Mintavételi terület |
Kefefej rész |
Klinikai jelentősége |
|
Ektocervix |
Oldalán rövidebb sörték |
Lefedi a laphám területét; az elváltozások magas kockázatú zónája. |
|
Endocervikális csatorna |
Középen hosszabb sörték |
Lefedi az oszlopos hám területét; mélyen elhelyezkedő elváltozások esetén ebből a régióból kell mintát venni. |
A középső sörték behelyezésével a nyaki nyálkahártyába, és a kefét 360°-ról 720°-ra finoman elforgatva mindkét régióból a hámlott sejteket egyidejűleg a kefefejre gyűjtik; a kefefejet ezután vagy egy tárgylemezre kenik (hagyományos Pap-kenethez), vagy egy konzerváló oldatot tartalmazó fiolába helyezik (folyadékalapú citológiához, például TCT vagy LCT), és elküldik a laboratóriumba elemzésre.
Jelenleg a méhnyakkefe a klinikai gyakorlatban a méhnyakrák-szűrés fő mintavételi eszközévé vált, amely átfogó mintavételt, egyszerű használatot és magas sejtmegőrzési arányt kínál.
|
Összehasonlítási dimenzió |
Méhnyak kefe |
Ayre spatula |
Citokefe + tampon |
|
Mintavételi terület |
Külső os + endocervikális csatorna; egylépéses eljárás |
Csak ektocervix |
Jellemzően kétrészes készlet együttes használatát igényli |
|
Cell Yield |
Magas hozam; átfogó lefedettség |
Minimális; csak felület |
Mérsékelt |
|
Eljárási nehézség |
Egyszerű; minden az egyben lépésben |
Egyszerű, de nem teljes lefedettség |
Kissé összetett; többlépcsős eljárást igényel |
|
Alkalmazható tesztek |
TCT, Pap kenet |
Hagyományos Pap-kenet |
HPV vizsgálat, mikrobatenyésztés |
|
A beteg kényelmetlensége |
Enyhe |
Enyhe |
Enyhe |
A méhnyakrák rutin szűrése:Rendszeres méhnyak-citológiai vizsgálat javasolt 21 éves vagy annál idősebb nők, illetve szexuális életet élő nők számára.
Kombinált HPV-teszt:Bizonyos méhnyakkefékkel gyűjtött minták HPV DNS-vizsgálatra is felhasználhatók.
Rendellenes vérzés vizsgálata:Kontaktvérzés vagy szabálytalan hüvelyi vérzés okának azonosítása.
A kezelés utáni nyomon követés:A méhnyak-elváltozások kezelését követő időszakos ellenőrzések (pl. LEEP-eljárás után).
1. Tegye szabaddá a méhnyakot:Használjon hüvelyi tükörszemet, hogy teljesen szabaddá tegye a méhnyakot, és törölje le a felületi nyálkát.
2. Helyezze be az ecsetet:Igazítsa a nyakkefe középső sörtéit a külső nyaki oshoz, és óvatosan helyezze be a nyaki csatornába, amíg az oldalsó sörték érintkeznek a külső os felületével.
3. Forgassa el a minták gyűjtéséhez:Óvatosan forgassa el a kefét 3-5-ször (360°-720°) ugyanabba az irányba, hogy biztosítsa a megfelelő sejtgyűjtést.
4. A minta átvitele:
▷ Hagyományos kenet:Egyenletesen kenje be a kefefejet egy mikroszkóp tárgylemezére, és azonnal rögzítse fixáló oldattal.
▷ Folyadék alapú citológia (TCT):Helyezze a kefefejet közvetlenül a konzerváló oldatot tartalmazó injekciós üvegbe; alaposan öblítse le, dobja ki a kefefejet, és szorosan zárja le az injekciós üveget a laboratóriumba szállításhoz.
5. Ártalmatlanítás:A nyakkefe steril, egyszer használatos termék; használat után orvosi hulladékként dobja ki.
1. Csak egyszer használatos:Az újrafelhasználás szigorúan tilos a keresztfertőzés elkerülése érdekében.
2. Kerülje a mintavételt a menstruáció alatt:A menstruációs vér megzavarhatja a citológiai értelmezést; az eljárást a menstruáció vége után 3-7 nappal javasolt elvégezni.
3. A mintavétel előtti óvintézkedések:A mintavétel előtt 24-48 órával kerülje a szexuális érintkezést, a hüvelyi öblítést és a hüvelyi gyógyszerek alkalmazását a pontos eredmények érdekében.
4. Gyengéd technika:Ne alkalmazzon túlzott erőt forgatás közben, hogy elkerülje a méhnyakvérzést; különösen óvatosan járjon el terhes nőknél vagy méhnyakgyulladásban szenvedő betegeknél.
5. Figyelmeztetés terhesség alatt:Ha terhes nőnél van szükség mintavételre, az eljárást óvatosan kell elvégezni az orvosi vizsgálatot követően, hogy elkerüljék a méhnyak stimulálását és a méhösszehúzódások kiváltását.
1. Automatizált flokálósor:A ragasztó mennyiségének, feszültségének és pelyhesedési időtartamának precíz szabályozása biztosítja a sörte egyenletes tapadását és sűrűségét.
2. Automatizált összeszerelő sor:Lehetővé teszi a hatékony és pontos csatlakozást a kefefej és a tengely között, garantálva az általános szerkezeti integritást.
3. Etilén-oxid (EO) sterilizáló berendezés:Átfogó sterilizáló és levegőztető rendszerekkel van felszerelve, hogy biztosítsa, hogy a méhnyakkefék minden tétele megfeleljen a SAL 10⁻⁶ orvosi minőségű sterilitási szabványnak.
4. Független steril csomagolási vonal:Az orvosi minőségű papír-műanyag tasakok automatikus lezárása és ellenőrzése biztosítja a tömítés integritását.
|
Termelési kapacitás méretei |
Áttekintés |
|
Tömegellátási képesség |
Képes megbízhatóan kielégíteni a kínálati igényeket több százezer darab havonta. |
|
Kis tételes testreszabás |
Támogatja a rugalmas testreszabást 500 és 1000 egység közötti minimális rendelési mennyiséggel. |
|
Különböző termékkategóriák egyidejű gyártása |
A termékcsaládok közé tartoznak a méhnyak mintavevő kefék,endoszkóp tisztító kefék, szájápoló interdentális kefék, szeleptisztító kefékés még sok más, rugalmas újrakonfigurálható gyártósorokkal. |
● Termékspecifikáció testreszabása:A kefefej átmérője, a sörte hossza és sűrűsége, a nyél hossza és rugalmassága, a töréspont kialakítása stb. mind beállítható az egyedi követelményeknek megfelelően.
● Csomagolás testreszabása:Egyedi nyomtatás az egyes polizsákokhoz, buborékcsomagolás, belső dobozok és külső kartonok specifikációi, valamint a többnyelvű címkézés támogatása.
● Branding testreszabása:Privát címkézési támogatás, amely teljes körű szolgáltatásokat kínál a tervezéstől és prototípus-készítéstől a tömeggyártásig.
● Dedikált szolgáltatás:A LucentMed egy dedikált szakembert bíz meg a projekt irányításával, aki minden szakaszt felügyel – a követelmények megbeszélésétől és a prototípus tesztelésétől a tömeges szállításig és az értékesítés utáni támogatásig.
V: Helyezze a kefefejet közvetlenül a TCT konzerváló oldatot tartalmazó injekciós üvegbe. Öblítse fel és le legalább 10-szer, miközben a kefefejet határozottan az injekciós üveg falához nyomja, hogy a sörték teljesen szétterüljenek, és biztosítsa, hogy az összes sejt az oldatba kerüljön. Végül szorosan húzza meg a kupakot, és küldje el a mintát a laboratóriumba vizsgálatra.
V: Az elégtelen sejthozam általában a következő tényezőkkel függ össze, nem pedig magának a nyakkefe minőségétől:
1. Hüvelyöblítés vagy gyógyszerhasználat a mintavétel előtt, ami lemossa a hámló sejteket.
2. Nem megfelelő forgás vagy nem megfelelő nyomás a mintavétel során, ami hiányos gyűjtést eredményez.
3. Nem megfelelő öblítés a tartósítóoldatba való átvitel során, ami megakadályozza a sejt teljes felszabadulását.
4. A páciens menopauzában van, ez az állapot, amely természetes módon társul a hámló sejtek kevesebb számával.
V: Igen. A LucentMed rendelkezik ISO 13485 tanúsítvánnyal az orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszereire vonatkozóan.
Ügyfeleink kihasználhatják átfogó gyártási képesítéseinket, sterilizálási jelentéseinket és vizsgálati adatainkat, hogy gyorsan befejezzék saját márkás termékeik hatósági bejelentési és piaci bevezetési folyamatait, jelentősen lerövidítve ezzel a piacra kerülés idejét.