Szegmentált nyelű méhnyakkefe

A LucentMed teljes körű ISO 13485-, ISO 9001- és CE-tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint használati mintaszabadalommal rendelkezik. A szegmentált nyelű méhnyakkefénk pattintható, levehető kialakítású, amely elegendő stabilitást biztosít a mintavétel során, miközben lehetővé teszi a könnyű szétválasztást.

A töréspont helyzete testreszabható, hogy megfeleljen a különböző gyűjtőfioláknak, javítva a klinikai kompatibilitást, és megfeleljen az ügyfelek különféle igényeinek és az orvosi szabványoknak.

Melyek a szegmentált nyelű méhnyakkefe fő jellemzői?

1. Kompatibilitás a különböző mintaüvegekkel

A különböző márkájú TCT folyadékalapú citológiai vagy HPV-tesztekhez használt fiolák magassága és belső térfogata eltérő.

A szegmentált fogantyú több előre beállított törésponttal rendelkezik, lehetővé téve a felhasználó számára, hogy a mintavétel után az optimális pozícióba pattintsa a fogantyút az injekciós üveg adott magassága alapján.

2. Optimalizált biomechanika

● Markolatrész: A vastagabb fogantyúalap csúszásgátló bordákkal rendelkezik, amelyek biztos fogást és a forgatáshoz szükséges emelőerőt biztosítanak.

● Erőátviteli szakasz: A középső rész axiális merevséget biztosít, így biztosítva, hogy a fogantyúra kifejtett előremenő erő hatékonyan átvitelre kerüljön a mély nyaki nyálkahártyára.

● Mikrovibrációs elúciós rész: A kefefejhez legközelebb eső szegmens rendkívül rugalmas, lehetővé téve a felhasználó számára, hogy gyorsan megrázza a tartósítóoldatban megmaradt fogantyút, hogy biztosítsa az összegyűjtött sejtek több mint 95%-ának teljes felszabadulását (elúcióját).

3. Steril, zárt hurkú munkafolyamat

A hagyományos, töréspont nélküli keféknél a mintavétel után ollóval kell levágni a nyél, így fennáll a keresztszennyeződés veszélye a betegminták között az ollón keresztül.

A szegmentált nyelű méhnyakkefe finom hajlítással pontosan bepattan a kijelölt ponton; a kefefej soha nem érintkezik ujjakkal vagy külső eszközökkel a folyamat során, így biztosítva a molekuláris szintű (HPV DNS) vizsgálathoz szükséges minta tisztaságát.

Mi a különbség a szegmentált nyelű méhnyakkefe és a szabványos méhnyakkefe között?

LucentMed technológia

1. A szegmentált nyelű nyakkefe vagy termikus hegesztést vagy ultrahangos hegesztést használ az összeszereléshez.

Minden tétel lehúzási erőteszten megy keresztül elektronikus szakítószilárdság-ellenőrzővel; a hegesztési szilárdságnak ≥2N-nak kell lennie, és a tényleges vizsgálati adatokat rögzíteni kell a tételvizsgálati jegyzőkönyvben.

2. A LucentMed CCD vizuális ellenőrző rendszert alkalmaz, hogy 100%-ban automatizált szűrést végezzen minden méhnyakkefe esetében.

A nagyfelbontású ipari kamerákkal és egyedi világítással felszerelt rendszer ezredmásodperces szinten észleli és értékeli a sörte épségét, a törési pontokat és a csomagolás tömítésének minőségét.

3. A kiadott tételeknél szigorúan betartjuk a mintamegőrzési szabályzatot.

Minden egyes tételből véletlenszerűen kiválasztanak egy meghatározott mennyiségű készterméket, és egy erre a célra kialakított mintatároló helyiségben tárolják; a megőrzési időszak lefedi a termék eltarthatósági idejét (3 év), plusz egy további pufferidőszakot.

Klinikai orvosi alkalmazások

1. TCT/LCT/LPT: A szegmentált nyelű méhnyakkefe segítségével gyűjtik össze a hámsejteket az ectocervixből, a squamocolumnáris junkcióból (transzformációs zónából) és az endocervikális csatornából a méhnyak intraepiteliális neoplasia (CIN) és a korai stádiumú méhnyakrák szűrésére.

2. HPV-DNS genotipizálás/kvantitatív vizsgálat (mintagyűjtés): Használható önállóan vagy együttes mintavételre (kettős szűrés) ugyanabban a fiolában a TCT mellett.

3. Hagyományos Pap-kenet: Citológiai mintavételre használják a LEEP vagy konizációs eljárások utáni utóvizsgálatok során, hogy megfigyeljék a visszamaradt vagy visszatérő elváltozásokat.

4. Nőgyógyászati ​​gyulladást okozó kórokozók kimutatása: A méhnyak váladékának/hámlasztott sejtjeinek összegyűjtésére használják a szaporodási traktus kórokozóinak, például Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma és Candida laboratóriumi vizsgálatához.

GYIK

1. kérdés: Biztonságos a kapcsolat a kefefej és a nyél között?

V: A szegmentált nyelű nyakkefe kefefeje és nyele forró olvadék- vagy ultrahangos hegesztéssel van összekötve; a kefe nem törik el idő előtt a mintavételi folyamat befejeződése előtt, és a nyél a kijelölt törési pontnál bepattan.

Ritka gyártási hiba miatti leválás esetén a LucentMed ingyenes cserét garantál, és biztosítja a tétel nyomon követhetőségi elemzését.

2. kérdés: Milyen tartósítási megoldásokkal és tesztelési platformokkal kompatibilis a termék?

V: Kompatibilis a piacon lévő kereskedelmi TCT tartósító oldatos fiolák túlnyomó többségével. A töréspont helyének testreszabása elérhető a speciális fiola specifikációkhoz.

3. kérdés: Milyen minőségi tanúsítványok és jótállási szabályzatok vonatkoznak a termékre?

V: A LucentMed rendelkezik az ISO 13485 (orvosi eszközök minőségirányítási rendszere) és a GB/T 19001 tanúsítvánnyal, és rendelkezik I. osztályú orvosi eszköz gyártási regisztrációval. Ingyenes cserét és 24 órás válaszszolgálatot kínálunk.