Méhnyakkefe HPV-teszthez

A LucentMed egy több mint 20 éves tapasztalattal rendelkező gyártó, amely négy fő gyártóüzemet üzemeltet, amelyek a HPV-teszthez használt méhnyakkefe gyártásával foglalkoznak. Termékeink speciális kialakítással rendelkeznek, amely megfelel a méhnyak anatómiájának, hatékonyan lefedi a teljes méhnyak transzformációs zónát, és lehetővé teszi több mint egymillió sejt összegyűjtését egyetlen mintavétellel.

A sörték orvosi minőségű nejlonból készülnek, amely puhaságot és kiváló rugalmasságot és rugalmasságot kínál; ez biztosítja a magas sejthozamot anélkül, hogy sérülést okozna a betegnek. A nyél szerkezeti integritásra lett tervezve (2N függőleges statikus húzásnak ellenáll 5 másodpercig törés nélkül), a kefefej pedig biztonságosan rögzítve van (2N statikus húzást 5 másodpercig kibír, leválás nélkül).

Működési elv

A HPV-tesztelésre szolgáló cervikális kefe működési elve lényegében a hámlasztott sejtek mechanikus összegyűjtése a méhnyak transzformációs zónájából, majd a HPV DNS felszabadítása ezekből a sejtekből molekuláris tesztelés céljából.

1. Fizikai érintkezési mintavétel

A puha nylon sörték érintkeznek a külső méhnyakcsonttal és az átalakulási zónával. Az enyhe forgatás növeli a nyálkahártya felületével való érintkezési felületet, lefedve a HPV fertőzés szempontjából nagy kockázatnak kitett területeket, és megkönnyíti a hámló sejtek tapadását a sörtékhez.

2. Sejthámlasztás és -gyűjtés

A forgás során a sörteszerkezet gyengéd mechanikai hatást fejt ki, amely fellazítja a felületes hámsejteket, összegyűjtve a hámló sejteket, amelyekben a HPV fertőzés hordozója lehet.

A teljes vizsgálati folyamat a következőképpen zajlik: mechanikus mintavétel → sejtgyűjtés → konzerváló oldatba való kibocsátás → DNS extrakció → molekuláris tesztelés → HPV eredmény értelmezése.

A termék előnyei

1. Töréspont tervezés

A közvetlen mintamegőrzés megkönnyítése érdekében a nyaki mintavevő kefénk töréspontos kialakítású; egy egyszerű hajlítással tisztán pattan – nincs szükség ollóra –, nem hagy törmeléket.

2. High-Yield Cell Capture

Ezzel a méhnyakkefével a HPV-teszthez egyetlen forgatással ≥1,4 millió hámlott méhnyaksejt gyűjthető össze, így bőséges mintavétel érhető el.

3. EO sterilizálás és egyedi csomagolás

Sterilitásbiztosítási szint (SAL) 10⁻⁶; minden kefe egyedileg van csomagolva, ami biztosítja a biztonságot és a megbízhatóságot a 3 éves eltarthatóságon belül.

4. Kompatibilis a főbb tesztelési platformokkal

A kefefej közvetlenül a TCT konzerváló oldatba vagy a HPV mintavevő csövekbe helyezhető, ≥95%-os kibocsátási sebességet érve el.

Miért válassza a LucentMed-et?

1. 2004-ben alapították az orvosi kefék terén szerzett mély műszaki szakértelemmel; 100 000 osztályú tisztateret üzemeltet.

2. Nemzetközileg elismert ISO 13485, ISO 9001 és CE tanúsítványokkal.

3. A nyaki kefék bőséges mintagyűjtést biztosítanak, csökkentve a nem megfelelő minták arányát.

4. Egyszerűen használható és kompatibilis az automatizált tesztelő rendszerekkel.

5. Egyablakos OEM/ODM szolgáltatások gyors válaszidővel.

Szolgáltatásaink

1. Mintaellátás

A LucentMed mintákat biztosít próbahasználatra a tömeges vásárlás előtt. Miután kiértékelte a kezelési, működési és mintakiadási teljesítményt, megbeszélhetjük a konkrét tömeges rendelési terveket.

2. Átfogó testreszabás

A testreszabás minden szempontból elérhető – a kefefej formától, a sörte merevségétől és a nyél színétől az egyedi csomagolásnyomtatásig és a külső doboz kialakításáig.

100 000 osztályú tisztatérrel és teljesen automatizált gyártósorokkal támogatva gyors prototípuskészítést és rugalmas szállítást kínálunk.

3. Teljes körű szolgáltatás és műszaki támogatás

A LucentMed műszaki csapata teljes folyamattámogatást nyújt, a termékválasztási útmutatástól és az üzemeltetési képzéstől a laboratóriumi kompatibilitási tanácsadásig.

Termékkézikönyveket, SOP-videókat és tesztjelentés-sablonokat biztosítunk, amelyek segítségével könnyedén kezelheti a beszerzési auditokat és a klinikai képzést.

GYIK

1. kérdés: Beállítható-e a sörte merevsége az OEM testreszabásához?

V: Igen. A LucentMed testreszabható sörtemerevségi szinteket kínál:

Normál merevség: A legtöbb klinikai mintavételhez alkalmas

Puha: Megfelelő posztmenopauzás nőknek, akiknek nyaki sorvadása van

Ultra-puha: Alkalmas terhes nők vagy sugárkezelésen átesett betegek számára

A testreszabás előtt mintákat lehet biztosítani teszteléshez és ellenőrzéshez.

2. kérdés: Az egyedi csomagolás környezetbarát? Újrahasznosítható?

V: A LucentMed nyakkefék belső csomagolása dialízispapírból és PE-fóliából álló összetett szerkezetet használ, amely megfelel az orvosi eszközök steril gátjaira vonatkozó követelményeknek; jelenleg nem áll rendelkezésre teljesen biológiailag lebomló alternatíva.

A külső csomagolódoboz azonban FSC-tanúsítvánnyal rendelkező újrahasznosított kartonból készül, és újrahasznosítható.

3. kérdés: Biztosíthatók-e termékoktató anyagok és oktatóvideók tömeges rendelésekhez?

V: Igen. Tömeges megrendelés esetén (≥5000 egység) a LucentMed ingyenesen biztosítja a következőket:

① Termék kézikönyv (beleértve a specifikációkat, a használati utasításokat és az óvintézkedéseket);

② Szabványos működési eljárás (SOP) videó (MP4 formátum);

③ Termékvizsgálati jelentés sablon (alkalmas kórházi beszerzési auditokhoz);

④ Értékesítés utáni szervizkártya.