TCT mintavevő ecset

A LucentMed négy fő gyártóbázist üzemeltet, és több mint 160 fős csapatot alkalmaz – köztük egy 30 tagú minőségellenőrzési csapatot –, hogy átfogó minőségirányítást biztosítson a teljes folyamat során. A TCT mintavevő kefénk egy biomimetikus kefefejet tartalmaz, amelyet úgy terveztek, hogy pontosan hozzáférjen a méhnyak transzformációs zónájához és lefedje azt, gyengéden összegyűjtve a hámló sejteket.

Terméktervezési és gyártási jellemzők

1. Mikro-lekerekített hegy technológia

A TCT mintavevő kefe sörtéinek hegyeit nem egyszerűen levágják; minden hegy lézeres lekerekítésen esik át.

Ez a kialakítás elegendő súrlódást generál a szorosan tapadt nyaki sejtek elmozdításához, miközben biztosítja, hogy a nyálkahártya kapillárisai ne lyukadjanak ki forgás közben, ezáltal minimalizálva a vérzés klinikai előfordulását.

2. Differenciál merevség kialakítása

A sörték merevsége változó a kefe különböző részein, így biztosítva a kiváló anatómiai megfelelőséget.

A központi sörték, amelyeket úgy terveztek, hogy behatoljanak a nyaki csatornába, nagyobb axiális merevséggel rendelkeznek, hogy megakadályozzák a behelyezéskor a meghajlást vagy kihajlást.

Ezzel szemben a perifériás sörték – amelyeket úgy terveztek, hogy érintkezzenek a külső o-vel – nagyobb oldalirányú rugalmasságot biztosítanak, lehetővé téve számukra, hogy alkalmazkodjanak a méhnyak görbületéhez.

3. Precíziós töréspont-vezérlés

A fogantyú töréspontját törésmechanikai számítások alapján tervezték; az orvos egy kézzel körülbelül 5-10 N oldalirányú erővel felpattinthatja. Ez a kialakítás megakadályozza a folyadék fröccsenése okozta biológiai szennyeződést (ami akkor fordul elő, ha a fogantyú túl merev), és elkerüli a korai törést a mintavétel forgatása során (ami akkor fordul elő, ha a nyél túl puha).

Termékleírások

Mire használható a TCT mintavevő ecset?

1. Folyadék alapú cervicalis citológia

A TCT mintavevő kefe elsődleges célja a méhnyaksejtek gyűjtése folyadék alapú citológiai vizsgálatokhoz.

A külső cervicalis os és az endocervikális csatorna kefével a hámlott sejtek összegyűjtése érdekében a kefe biztosítja, hogy a sejteket épségben gyűjtsék össze, és konzerváló oldatba helyezzék a későbbi laboratóriumi tárgylemez-előkészítéshez és patológiai elemzéshez.

2. A méhnyakrák korai szűrése

Ezt a terméket széles körben használják méhnyakrák-szűrési programokban a méhnyak intraepiteliális neopláziájának (CIN), a rákmegelőző elváltozásoknak és a kóros sejtmorfológiai változásoknak a kimutatására.

3. Mintagyűjtés kombinált HPV-vizsgálathoz

A TCT mintavevő kefét gyakran használják minták gyűjtésére HPV-vizsgálathoz, méhnyaksejtek kinyerésére HPV DNS-elemzés céljából.

A TCT-vizsgálattal együtt alkalmazva ez a megközelítés javítja a szűrés pontosságát és megkönnyíti a magas kockázatú HPV-fertőzések korai azonosítását.

4. Rutin nőgyógyászati ​​citológia

A klinikai nőgyógyászati ​​gyakorlatban a mintavevő kefe alapvető szűrőeszközként szolgál a rutin méhnyak-egészségügyi ellenőrzésekhez, segíti a kóros vérzések diagnosztizálását, valamint a gyulladások és sejtelváltozások felmérését.

Óvintézkedések különböző betegcsoportokra

1. Házas nők / Nők, akik nem aktívak szexuálisan

Jellemzők: Feszesebb nyaki os, magas szöveti érzékenység.

Óvintézkedések: Részesítse előnyben a rugalmas kefefejű modelleket; kerülje a mély behelyezést a nyaki csatornába; használjon könnyű, forgó mozdulatokat; és korlátozza a mintavételi fordulatok időtartamát és számát.

2. Házas nők / Nők, akik szexuálisan aktívak

Jellemzők: Normál nyaki nyílás; legmagasabb kompatibilitás.

Óvintézkedések: Szabványos modellek használhatók; fedje le mind a külső nyaki ost, mind a nyaki csatorna területét; 1-3 fordulat elegendő; kerülje ugyanazon a ponton az ismételt fogmosást.

3. Perimenopausás vagy posztmenopauzás nők

Jellemzők: Nyakisorvadás, csökkent sejthámlás.

Óvintézkedések: Használjon lágyabb sörtékkel rendelkező modelleket; tudatában kell lennie a nyaki csatorna szűkületének kockázatának; kissé hosszabbítsa meg a forgási/érintkezési időt, de tartsa fenn a kíméletes technikát; szükség esetén használjon segédmintavevő eszközöket.

4. Méhnyakgyulladásban vagy fertőzésben szenvedő betegek

Jellemzők: Szövetpangás, fokozott érzékenység.

Óvintézkedések: Az orvosnak fel kell mérnie a mintavételre való alkalmasságot; a mintavétel utáni helyi vérzés megfigyelése; kerülje az ismételt fogmosást.

5. Méhnyak-rendellenességben szenvedő vagy feltételezett elváltozásban szenvedő betegek

Jellemzők: Kiváló minőségű sejtminták szükségesek a diagnózishoz.

Óvintézkedések: A mintavételnek ki kell terjednie mind a külső, mind a belső cervicalis os teljes területére; a lefedettség megfelelően bővíthető, de ne okozzon sérülést.

6. Terhes nők

Jellemzők: Nyaki torlódás és érzékenység; magasabb kockázati profil.

Óvintézkedések: Csak egyértelmű orvosi indikáció esetén használja; az orvosnak fel kell mérnie az eljárás szükségességét; szigorúan kerülje el a vérzést vagy a méhnyak irritációját; az eljárás után figyelje meg a mellékhatásokat.

Hogyan lehet testre szabni a TCT mintavevő ecsetet?

1. Követelmény megerősítése

Adja meg az alapvető követelmények részleteit, többek között:

Használati forgatókönyv: Kórházi szűrés / Laboratórium / Pályázati projektek

Célpiac: EU / USA / Ázsia stb.

Tesztrendszer: TCT / HPV / társtesztelés

Márkanév/OEM követelmények

Várható vásárlási mennyiség és költségvetési tartomány

2. Termékmegoldás tervezése

A LucentMed testreszabott megoldást kínál a szerkezetre, anyagokra, méretekre, csomagolásra stb., valamint termékspecifikációkat és tervezési ajánlásokat.

3. Mintafejlesztés és tesztelés

Ebben a szakaszban új formákat hozunk létre, vagy módosítjuk a meglévőket, hogy műszaki mintákat készítsünk, majd belső laboratóriumunkban teszteljük a mintavétel hatékonyságát és a kibocsátási sebességet.

Miután a mintafejlesztés befejeződött, mintákat biztosítunk az Ön megerősítéséhez, és szükség esetén több optimalizálási kört is végrehajtunk.

4. Megfelelőség és tanúsítás

Az exportkövetelmények teljesítése érdekében a LucentMed a következőket kínálja:

ISO 13485 minőségirányítási rendszer dokumentációja

CE tanúsítás támogatása

Termék műszaki fájl

Sterilizálás érvényesítési jelentés (EO sterilizálás)

Anyagok biokompatibilitási dokumentációja

5. Tömeggyártás

A minta megerősítését követően a termelés a stabil ellátási fázisba lép. Teljesen automatizált folyamatokat és minőség-ellenőrzést alkalmazunk, a késztermékek átfogó és szúrópróbaszerű ellenőrzését is elvégezzük a tételek konzisztenciájának biztosítása érdekében.

6. Csomagolás és szállítás

Minden TCT mintavevő kefe egyedi steril csomagolással rendelkezik; egyedi külső csomagolás is elérhető.

A szállítási lehetőségek közé tartozik a tengeri, légi és expressz szállítás, az export vámdokumentáció teljes támogatásával.