A LucentMed a steril nőgyógyászati mintavevő kefék speciális gyártója; saját gyárat működtetünk, több mint 20 éves ipari tapasztalattal és több mint 160 fős csapattal rendelkezünk.
Mintavevő keféink puha, leválásnak ellenálló sörtékkel és biztonságos csatlakozással rendelkeznek a kefefej és a szár között, és három év minőségi garanciával rendelkeznek.
A nőgyógyászati mintavétel olyan invazív vagy félig invazív orvosi eljárás, amely közvetlen érintkezést igényel a méhnyak vagy a hüvely nyálkahártyájával.
A steril nőgyógyászati mintavevő kefe használata hatékonyan csökkenti a mikrobiális átvitel kockázatát, és minimalizálja a keresztszennyeződést, ezáltal megfelel a kórházi fertőzések elleni védekezés szabványainak.
A steril mintavevő eszközök segítenek csökkenteni az exogén szennyeződést a folyadékalapú citológiai (LBC) és más citológiai vizsgálatok során, biztosítva, hogy az összegyűjtött sejtminták jobban megfeleljenek a vizsgálati követelményeknek.
A kórházakban, az anya- és gyermekegészségügyi központokban, az egészségügyi ellenőrző központokban és az orvosi laboratóriumokban világszerte általában szigorú követelmények vonatkoznak az eldobható steril orvosi eszközökre. A steril mintavevő kefék megfelelnek a klinikai eljárási szabványoknak, megkönnyítve a szabványosított mintavételi munkafolyamatok kialakítását az egészségügyi intézményeken belül.
Ezeket a termékeket a gyártás után sterilizálják, és orvosi minőségű csomagolásba zárják. Ez minimalizálja a mintavétel során az eszköz szennyeződésével kapcsolatos lehetséges kockázatokat, nagyobb biztonságot biztosítva a betegek számára a szabványos eljárás során.
|
Paraméter kategória |
Vezeték típusa |
|
Elsődleges anyag |
Sörték: Rozsdamentes acélhuzallal tekercselt nejlonszálak |
|
Tippgyöngy: Epoxigyanta (egyes modelleken) |
|
|
Általános előírások |
A1, A2, A3, A4 stb. |
|
Kefefej kialakítása |
Seprűszerű vagy spirál alakú; huzalrugalmasságot használ, hogy alkalmazkodjon a méhnyak formájához |
|
Teljes hossz |
Tipikusan 140–170 mm, a fogantyú kialakításától függően |
|
Sterilizálási módszer |
Etilén-oxid (EO) sterilizálás |
|
Maradék határérték szabvány |
Maradék etilén-oxid ≤ 10 µg/g |
|
Alkalmazási kör |
Endokervikális sejtgyűjtésre és hüvelyváladék mintavételre szolgál; bizonyos kialakítások megkönnyítik a méhnyakcsatornába való mélyebb bejutást |
|
Vizsgálati módszerek |
Termék alkalmazások |
Használati javaslatok |
|
Folyadék alapú citológia (LBC) |
Méhnyakrák szűrés és citológiai vizsgálat |
A mintavétel után haladéktalanul helyezze a kefefejet a kijelölt sejttartósító oldatba, hogy biztosítsa az összegyűjtött sejtek teljes felszabadulását, és tárolja és szállítsa a mintát a laboratóriumi követelményeknek megfelelően. |
|
Pap kenet |
Rutin méhnyak citológiai vizsgálat |
A mintavétel után a lehető leghamarabb vigye át a sejteket egyenletesen egy mikroszkóp tárgylemezére, és folytassa a rögzítést és az azt követő feldolgozást a laboratóriumi protokollok szerint, hogy minimalizálja a sejtek szárításának a minta minőségére gyakorolt hatását. |
|
HPV társtesztelés |
HPV-vizsgálat citológiával kombinálva |
Ha kombinált szűrést végez, kövesse a tesztkészletre vagy az egészségügyi intézmény által meghatározott mintavételi eljárásokat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a különböző vizsgálatok mintakövetelményei teljesülnek. |
|
Rutin nőgyógyászati citológia |
Nőgyógyászati klinikák és egészségügyi ellenőrző központok |
Válassza ki a megfelelő mintafeldolgozási módszert az adott vizsgálat alapján, és haladéktalanul küldje be a mintát elemzésre, hogy elkerülje a minta minőségének romlását a nem megfelelő tárolás miatt. |
Steril nőgyógyászati mintavevő keféink olyan alapanyagokból készülnek, amelyek megfelelnek az orvostechnikai eszközök követelményeinek. Minden anyag szigorú átvilágításon és minőségellenőrzésen esik át az állandó minőség és a teljes nyomon követhetőség biztosítása érdekében.
A LucentMed szigorú ellenőrzéseket hajt végre a gyártás minden szakaszában – beleértve az öntést, az összeszerelést és a csomagolást –, és átfogó nyilvántartást vezet a gyártási folyamatról.
Minden tétel szigorú minőségellenőrzésen esik át, beleértve a megjelenés, a méretek, az összeszerelés minőségének és a csomagolás integritásának alapos ellenőrzését, hogy biztosítsák a vevői követelményeknek és a vonatkozó minőségi szabványoknak való megfelelést.
Több mint 20 éves gyártási tapasztalatunkkal támogatjuk az OEM/ODM szolgáltatásokat. Biztosítjuk a szükséges termékminőségi dokumentációt és műszaki támogatást, hogy megfeleljünk a különböző országok és régiók piaci követelményeinek, segítve ügyfeleinket márkáik sikeres kezelésében és a nemzetközi kereskedelemben való részvételben.
A támogatás a következőket tartalmazza:
ISO 13485 minőségirányítási rendszer
ISO 9001 minőségirányítási rendszer
CE műszaki dokumentáció támogatása (ha van)
Termék műszaki leírása és vizsgálati jelentések
OEM/ODM minőségellenőrzési támogatás
V: A terméket 100 000 osztályú tisztatérben gyártják, etilén-oxiddal (EO) sterilizálják, és egyedileg papír-műanyag vagy buborékcsomagolásba csomagolják.
Minden tételhez mellékelünk egy sterilizálási érvényesítési jelentést. Az eltarthatósági idő 3 év; használata szigorúan tilos, ha a termék lejárt vagy a csomagolása sérült.
V: A mintavétel után a kefefejet le lehet pattintani a nyélen lévő előre beállított töréspontnál. Ez a termék csak egyszeri használatra szolgál; újrafelhasználása szigorúan tilos, és használat után orvosi hulladékként kell ártalmatlanítani.
V: Igen, de ehhez speciális tartósítási megoldás és tesztelési szolgáltatás használatára van szükség, és az eljárást orvos vagy szakember irányítása mellett kell elvégezni.
V: A LucentMed megszerezte az ISO 13485 tanúsítványt az orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszereire vonatkozóan, és befejezte az I. osztályú orvosi eszközök gyártására vonatkozó bejelentést.
Cím
Zhongke Industrial City, No. 6, Xihuan Road, Jiangshan Town, Laixi City, Qingdao, Shandong tartomány, Kína
Tel
